Lenacapavir PrEP América Latina: la OPS abre el acceso

La Organización Panamericana de la Salud (OPS) anunció el 15 de septiembre de 2026 un acuerdo con la farmacéutica Gilead Sciences para abrir una nueva vía de acceso al lenacapavir, un medicamento inyectable que se aplica dos veces al año para prevenir el VIH. Catorce países de América Latina y el Caribe podrán adquirirlo a través de los Fondos Rotatorios Regionales de la OPS, el mecanismo con el que la organización consolida la demanda de sus Estados miembros y busca condiciones favorables de compra.

El anuncio no significa que el medicamento esté ya disponible en los consultorios de la región. Significa que existe un canal de compra al que esos países pueden recurrir cuando sus propias autoridades regulatorias y sus programas nacionales de VIH lo permitan. La diferencia importa: entre la firma de un acuerdo y la primera inyección aplicada en una clínica hay decisiones de regulación, presupuesto, capacitación de personal de salud y logística.

Qué es el lenacapavir

El lenacapavir es una profilaxis preexposicional, o PrEP: un tratamiento preventivo para personas que no tienen VIH pero corren riesgo de contraerlo. A diferencia de las pastillas diarias, se administra con dos inyecciones subcutáneas en el abdomen cada seis meses, más un esquema oral de carga —dos tabletas el día de la primera inyección y dos al día siguiente— para alcanzar niveles protectores con rapidez.

En julio de 2025, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó directrices que lo recomiendan como una opción adicional de PrEP, pensada sobre todo para quienes tienen dificultades para sostener un esquema diario. La OPS es la oficina regional de la OMS para las Américas, y ese respaldo normativo es la base técnica del acuerdo anunciado ahora.

La eficacia que citan las autoridades proviene de los ensayos de fase 3 patrocinados por el fabricante, PURPOSE 1 y PURPOSE 2: 100% entre mujeres cisgénero y 96% en una población mayoritariamente masculina, con 52 semanas de seguimiento, según el resumen que publicaron los CDC. Son resultados de ensayos clínicos, no una evaluación independiente del laboratorio que los financió.

Los 14 países incluidos en el acuerdo

De acuerdo con la OPS, los países que podrán adquirir lenacapavir mediante los Fondos Rotatorios Regionales son Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Ecuador, El Salvador, Guatemala, México, Panamá, Paraguay, Perú, Uruguay y Venezuela.

La nueva vía complementa, y no reemplaza, los acuerdos de licencias voluntarias que Gilead ya firmó para la producción de versiones genéricas: 24 países de América Latina y el Caribe dentro de un marco global que abarca 120 países. Los Fondos Rotatorios funcionan como una compra conjunta: consolidan los pedidos de varios países y negocian condiciones para todos.

Por qué la región necesita más opciones de prevención

Según las cifras citadas por la OPS, en América Latina y el Caribe se producen aproximadamente 140.000 nuevas infecciones por VIH cada año. Gilead, por su parte, sostiene que las nuevas infecciones en la región crecieron 13% entre 2010 y 2024 y atribuye ese aumento a brechas en el uso de los medicamentos de prevención disponibles.

Su director, el doctor Jarbas Barbosa, afirmó en el comunicado: «Hoy, las Américas cuentan con herramientas cada vez más eficaces para prevenir el VIH, pero estas innovaciones solo tendrán impacto si llegan a las personas que las necesitan».

Qué falta para que llegue a los pacientes

El propio anuncio de la OPS subraya que la adquisición queda «sujeta a los procesos regulatorios y programáticos nacionales que correspondan». En términos prácticos: cada país debe autorizar el producto en su territorio, decidir cómo lo incorpora a su programa de VIH y financiar su compra.

La agencia Reuters reportó, citando el anuncio, que la introducción del lenacapavir en los programas nacionales será progresiva y dependerá de aprobaciones regulatorias, protocolos clínicos, capacitación del personal de salud y planificación presupuestaria. El seguimiento especializado de PrEPWatch, de la organización AVAC, indicaba además en junio de 2026 que fuera de Estados Unidos el medicamento todavía no estaba disponible de forma general fuera de ensayos clínicos.

Brasil y la producción local

Como parte del acuerdo, Gilead se comprometió a impulsar un proceso de transferencia de tecnología en Brasil con miras a una eventual producción local del medicamento. La propia OPS aclara que ese proceso sigue en desarrollo y que aún no tiene plazos ni mecanismos definidos, aunque, si avanza, podría mejorar la disponibilidad y sostener precios más bajos en el futuro.

El precio, la otra barrera

En septiembre de 2025, Unitaid, la Fundación Bill y Melinda Gates y la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud anunciaron acuerdos con dos fabricantes de genéricos —Dr. Reddy’s Laboratories y Hetero Labs— para producir versiones de bajo costo del lenacapavir inyectable. La meta anunciada es un precio de alrededor de 40 dólares por persona al año, frente a un esquema de aplicación cada seis meses, en 120 países de bajos y medianos ingresos, a partir de 2027 y sujeto a las aprobaciones regulatorias correspondientes.

Ni la OPS ni Gilead publicaron el precio que pagarán los países que usen los Fondos Rotatorios. El acuerdo tampoco establece un número de dosis comprometidas ni una fecha de entrega.

Qué significa para los lectores en Estados Unidos

En Estados Unidos el panorama es distinto y más avanzado. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el lenacapavir, comercializado con el nombre de Yeztugo, para la prevención del VIH el 18 de junio de 2025, y fue la primera opción de PrEP con protección de seis meses autorizada en el país. El grupo de trabajo de guías de PrEP de los CDC recomienda con fuerza las inyecciones de este medicamento en personas que pesan al menos 35 kilogramos (77 libras) y que podrían beneficiarse de la PrEP.

La aprobación no convierte al producto en una decisión automática ni en una protección total. La información de prescripción aprobada por la FDA advierte que el medicamento no previene otras infecciones de transmisión sexual, que se requiere un resultado negativo de VIH antes de iniciar el esquema y antes de cada inyección, y que usarlo solo —sin diagnóstico previo de VIH— puede favorecer la resistencia al tratamiento. La recomendación oficial es combinarlo con prácticas sexuales más seguras, como el uso del condón.

Lo que todavía no se sabe

Cuándo empezará a aplicarse en cada país y a qué precio: no hay calendario ni tarifas publicadas.
Qué países completarán primero sus trámites regulatorios y presupuestarios, y en qué orden.
Cuándo podría estar lista la producción local en Brasil, un proceso que aún no tiene plazos definidos.

Por ahora, el acuerdo cambia el marco de acceso: crea una ruta de compra regional donde antes solo existían licencias de producción y programas de donantes. Lo que ocurra después depende de decisiones nacionales, y esas decisiones son las que determinarán cuándo el medicamento deja de ser una novedad anunciada para convertirse en una inyección disponible en una clínica.